Лек. форма — раствор папаверина гидрохлорид для инъекций

Препараты

imageimage

  • Описание
  • Представители
  • Оценки
  • Латинское название

    Papaverine hydrochloride tablets for children 0,01 g

    Действующее вещество

    Папаверин*(Papaverinum)

    АТХ:

    A03AD01 Папаверин

    Фармакологические группы

    Вазодилататоры Спазмолитики миотропные

    Нозологическая классификация (МКБ-10)

    I84 Геморрой K25 Язва желудка K26 Язва двенадцатиперстной кишки R11 Тошнота и рвота Z100* КЛАСС XXII Хирургическая практика

    Состав и форма выпуска

    1 ампула с 2 мл раствора для инъекций содержит папаверина гидрохлорида 0,04 г; в коробке 10 шт.

    1 таблетка для детей — 0,01 г; в контурной безъячейковой упаковке 6 или 10 шт.

    Фармакологическое действие

    Фармакологическое действие — сосудорасширяющее, спазмолитическое.

    Показания препарата Папаверина гидрохлорида таблетки для детей 0,01 г

    Спазмы сосудов головного мозга, стенокардия, эндартериит, холецистит, пилороспазм, спастический колит, почечная колика.

    Противопоказания

    AV-блокада.

    Побочные действия

    AV блокада, желудочковая экстрасистолия, гипотония, запоры, сонливость.

    Способ применения и дозы

    Внутрь, при спазмах кишечника, желчного пузыря и других состояниях, связанных со спазмом гладкой мускулатуры: детям 6  — 2 лет — по 1/4–1/2 табл., 3–4 лет — 1/2–1 табл., 5–6 лет — 1 табл., 7–9 лет — 1,5 табл., 10–14 лет — 1,5–2 табл.; взрослым — 4 табл. 3–4 раза в день.

    П/к, в/м, в/в (очень медленно) — по 1–2 мл 1–2% раствора.

    Условия хранения препарата Папаверина гидрохлорида таблетки для детей 0,01 г

    В защищенном от света месте.

    Срок годности препарата Папаверина гидрохлорида таблетки для детей 0,01 г

    3 года.

    Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

    2000-2021. Регистр лекарственных средств России

    Полное описание и цены в интернет-аптеках Москва

    Папаверин

    Состав

    1 мл раствора содержит активное вещество: папаверина гидрохлорид — 20,0 мг.

    Фармакотерапевтическая группа

    Спазмолитическое средство

    ЖВ

    Нет

    Код АТХ

    A03AD01

    Фармакологическое действие

    Папаверин снижает тонус гладких мышц и оказывает в связи с этим сосудорасширяющее и спазмолитическое действие. Является ингибитором фермента фосфодиэстеразы. Вызывает внутриклеточное накопление циклического 3,5-аденозинмонофосфата и снижение содержания ионов кальция, что приводит к расслаблению гладких мышц внутренних органов (желудочно-кишечный тракт, дыхательной и мочеполовой системы) и сосудов. Действие папаверина на центральную нервную систему выражено слабо, но в больших дозах он оказывает седативный эффект. В больших дозах снижает возбудимость сердечной мышцы и замедляет внутрисердечную проводимость.

    Показания к применению

    Спазм гладких мышц органов брюшной полости, бронхов, периферических сосудов и сосудов головного мозга, мочевых путей, почечная колика. В качестве вспомогательного лекарственного средства для премедикации.

    Противопоказания

    Повышенная чувствительность к компонентам препарата, нарушение атриовентрикулярной проводимости, глаукома, тяжелая печеночная недостаточность, коматозное состояние, угнетение дыхания, пожилой возраст (риск развития гипертермии), детский возраст до 6 месяцев.

    Способ применения и дозы

    Внутримышечно, подкожно или внутривенно. Разовая доза для взрослых и детей от 12 лет составляет 20,0 — 40,0 мг (1 — 2 мл раствора 20,0 мг/мл); интервал между введениями — не менее 4 часов. Внутривенное введение производят, предварительно разбавив раствор папаверина (20,0 мг/мл) 10 — 20 мл изотонического раствора натрия хлорида. Для детей в возрасте от 6 месяцев до 12 лет максимальная разовая доза составляет 0,3 мг/кг массы тела.

    Форма выпуска

    Раствор для инъекций 20 мг/мл. По 2 мл помещают в ампулы бесцветного нейтрального стекла тип I c цветным кольцом излома или с цветной точкой и насечкой или без кольца излома, цветной точки и насечки. На ампулы дополнительно может наноситься одно, два или три цветных кольца и/или двухмерный штрих-код, и/или буквенно-цифровая кодировка или без дополнительных цветных колец, двухмерного штрих-кода, буквенно-цифровой кодировки. По 5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой лакированной или пленки полимерной, или без фольги и без пленки. Или по 5 ампул помещают в предварительно изготовленную форму (трей) из картона для потребительской тары с ячейками для укладки ампул. Одну или две контурных ячейковых упаковки или картонных трея вместе с инструкцией по применению и скарификатором или ножом ампульным, или без скарификатора и ножа ампульного помещают в картонную упаковку (пачку).

    Условия отпуска из аптек

    Отпускают по рецепту.

    • Состав
    • Фармакотерапевтическая группа
    • ЖВ
    • Код ATX
    • Фармкологическое действие
    • Показания к применению
    • Противопоказания
    • Способ применения и дозы
    • Форма выпуска
    • Условия отпуска из аптек

    PAPAVERINE Другие лекарственные формы: раствор, свечи. Срок действия регистрационного удостоверения данного продукта истёк ПАПАВЕРИНА ГИДРОХЛОРИД при беременности: Противопоказан ПАПАВЕРИНА ГИДРОХЛОРИД при кормлении грудью: Противопоказан ПАПАВЕРИНА ГИДРОХЛОРИД в детском возрасте: Противопоказан ПАПАВЕРИНА ГИДРОХЛОРИД при нарушениях функции печени: Противопоказан ПАПАВЕРИНА ГИДРОХЛОРИД пожилом возрасте: Противопоказан ПАПАВЕРИНА ГИДРОХЛОРИД: инструкция по применению и отзывы Инструкция обновлена 01.09.2019 Состав и форма выпуска препарата Фармакологическое действие Фармакокинетика Показания Противопоказания Дозировка Побочные действия Лекарственное взаимодействие Особые указания Беременность и лактация Применение в детском возрасте При нарушениях функции печени Применение в пожилом возрасте Информация о рецептурных препаратах предназначена только для специалистов. Пациенты не должны использовать инструкцию в качестве плана самолечения. Перед применением проконсультируйтесь с врачом. Аналоги ПАПАВЕРИН, таблетки от4 Р ПАПАЗОЛ, таблетки от8 Р АНДИПАЛ, таблетки от9 Р ПАГЛЮФЕРАЛ-1, таблетки от72 Р

    Состав и форма выпуска препарата

    Таблетки 1 таб.
    папаверин гидрохлорид 40 мг

    10 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.

    Фармакологическое действие

    Миотропный спазмолитик. Ингибирует ФДЭ, вызывает накопление в клетке цАМФ и уменьшает содержание внутриклеточного кальция. Снижает тонус гладких мышц внутренних органов (ЖКТ, дыхательной, мочевыделительной, половой системы) и сосудов. Вызывает расширение артерий, способствует увеличению кровотока, в т.ч. церебрального. Оказывает гипотензивное действие.

    В высоких дозах снижает возбудимость сердечной мышцы и замедляет внутрисердечную проводимость.

    При применении в средних терапевтических дозах действие на ЦНС выражено слабо.

    Фармакокинетика

    Биодоступность составляет 54%. Связывание с белками плазмы — 90%. Хорошо распределяется в организме, проникает через гистогематические барьеры. Метаболизируется в печени.

    T1/2 — 0.5-2 ч. Возможно увеличение до 24 ч.

    Выводится почками в виде метаболитов. Полностью удаляется из крови при диализе.

    Показания

    Спазмы гладких мышц органов брюшной полости, бронхов, периферических сосудов, сосудов головного мозга, почек; стенокардия (в составе комбинированной терапии).

    Как вспомогательное средство для премедикации.

    Заболевание Детские колики

    Противопоказан в детском возрасте до 6 месяцев.

    При нарушениях функции печени

    Противопоказан при тяжелой печеночной недостаточности.

    Применение в пожилом возрасте

    Противопоказан в пожилом возрасте (риск развития гипертермии).

    Описание препарата ПАПАВЕРИНА ГИДРОХЛОРИД основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем. ПАПАВЕРИНА ГИДРОХЛОРИД — описание и инструкция предоставлены справочником лекарственных средств «Видаль» Предоставленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара. Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствии со статьей 55 ФЗ «Об обращении лекарственных средств». Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter. —>

    таблетки папаверина гидрохлорид 0.04г, таблетки 40мг

    Реакции подлинности:

    1) Добавление к раствору препарата раствора ацетата натрия приводит к выпадению осадка, его промывают, высушивают, определяют температуру плавления.

    Если соль сильного основания — осаждают щелочью. Если основание очень слабое — ацетатом натрия.

    В воде гидрохлорид подвергается гидролизу Þ кислая реакция среды.

    2) Взаимодействие с общеалкалоидными осадительными реактивами.

    3) Реакции окисления. Окисляется легко — две ароматические системы связаны с метильным мостиком (как первый этап реакции Марки).

    Продукты окисления:

    Катализирует процесс окисления свет, примеси тяжелых металлов, влага, реакция среды (в щелочной среде быстрее).

    4) На хлорид-ион.

    5) УФ спектр — 3 максимума.

    6) ИК спектр – в таблетках. Спектр должен полностью совпадать с рисунком из статьи.

    Качественное определение:

    По ГФ X:

    1) взаимодействие порошка папаверина г/х с концентрированной азотной к-той. В выпарительной чашке к сухому препарату + концентрированная азотка (несколько капель) Þ + на водяной бане Þ оранжевое окрашивание.

    1 стадия — нитруется, а далее — образуется целая группа окрашенных веществ.

    2) С концентрированной серной к-той (те же условия) — фиолетовое окрашивание: на 1-ой стадии препарат сульфируется, а далее образуются окрашенные продукты.

    3)С бромной водой — образуется осадок светло-желтого цвета

    4)Реакция Соболевой — препарат нагревают с реактивом Марки:

    Затем образуется целая группа производных. Добавляют раствор аммиака — образуется осадок грязно-фиолетового цвета.

    Не ГФ:

    1. С цветными реактивами (по OCH3-группам):

    а. Папаверин г/хл + реактив Фреде (молибдат аммония в концентрированной серной кислоте). При его обработке уксусным ангидридом и концентрированной серной кислотой после нагревания на водяной бане появляется жёлтое окрашивание с зелёной флуоресценцией.

    б. Окрашенные продукты образуются также при взаимодействии папаверина г/хл с реактивом Марки — образуется сульфат метиленбиспапаверина, который легко окисляется, приобретая окрашивание. С увеличением концентрации этанола цвет раствора изменяется от фиолетово-красного до фиолетово-синего:

    в. Папверин г/хл + мурексид / к.H2SO4 à коричневое

    2. С общеалкалоидными реактивами (например, осадки образуются при взамимодействии с реактивами Драгендорфа и Майера).

    3. Папаверина г/хл + Braq à C20H20O4NBr·HBr – жёлтый осадок бромпапаверина.

    4. Папаверина г/хл + I2 à С20H19O4N·I2·HI – образуются кристаллы гидроиодида дииодпапаверина.

    5. Пикриновая кислота даёт жёлтый пикрат.

    Количественное определение.

    1. Неводное титрование. Препарат растворяют в муравьиной кислоте и добавляют уксусный ангидрид. Титруют хлорной к-той HClO4. Индикатор: кристаллический фиолетовый, титруют до ярко-желтой окраски.

    НеГФ:

    2. Алкалиметрия в спиртоводной среде (или вместо спирта можно взять хлороформ) NaOH 0,1 М. Индикатор ФФ.

    3. Аргентометрия по методу Фаянса.

    4. Меркуриметрия.

    5. УФ спектр.

    6. Фотоколориметрия по реакции Соболевой.

    Получается сульфат метиленбиспапаверина. Добавляют бромную воду (происходит окисление), потом NH4OH à выпадает грязно-фиолетовый осадок. Его растворяют в спирте, получается раствор аметистового цвета.

    Таблетки папаверина. Среди наполнителей таблеток есть свои хлориды. Навеску таблетки подвергают экстракции хлороформом, хлороформ отгоняют, а сам папаверин определяют неводным титрованием.

    Раствор папаверина г/х 2% — в составе содержатся ЭДТА и метионин — связывают ионы металлов. Это позволяет готовить препарат, который может храниться в течение 2-х лет.

    Выделение оснований:

    Папаверин при добавлении ацетата натрия выпадает в осадок.

    Дротаверин при добавлении щелочи выпадает в осадок.

    + отличие в спектре поглощения в УФ-области – у каждого препарата свой.

    Drotaverini hudrochloridi (No-spa) — производное тетрагидроизохинолина

    6,7-диэтокси-1-(3’,4’-диэтоксибензилиден)-1.2.3.4-тетрагидроизохинолгина гидрохлорид

    Описание: порошок желто-зеленого цвета, растворим в воде. Осаждается из раствора при действии щелочи. Вступает в те же реакции, что и папаверин, легко подвержен окислению (изменение окраски при окислении внешне не заметны).

    Подлинность:

    1) ИК-спектр, УФ-спектр и видимая область спектра

    2) При действии на порошок препарата (в выпарительной чашке) + 5 мл концентрированной серной к-ты + 1 капля разбавленного р-ра азотки Þ темно-коричневое окрашивание.

    К.О.: Кислотно-основное титрование в среде уксусного ангидрида. КТТ определяют с помощью электрохимических методов (буржуи). У нас — с индикатором и контрольный опыт.

    ЛФ — таблетки, по 40 мг, р-р 2%; Никошпан — 78 мг дротаверина + 22 мг никотиновой к-ты.

    К.О. в табл.: кислотно-основное титрование в водной среде (по остатку соляной к-ты). Титрант — NaOH. В растворе для инъекций — УФ-спектрофотометрия.

    Хранение: список Б. В защищенном от света месте, в ХУТ.

    Раствор папаверина для инъекций помимо папаверина гидрохлорида содержит трилон Б и метионин (антиоксидант).

    Легко окисляется, поэтому хранят в ХУТ, а в р-ре стабилизируют антиоксидантами.

    В аптеку городской больницы поступило требование на изготовление раствора с лекарственным веществом (1) 2,0 % для инъекций.

    Аптека данный р-р изготовить во флаконах может (по 214 Пр). В аптеке рецепт готовят так: ППК:

    Папаверина г/хл 20 г

    Воды д/ин до 1 л

    S. для инъекций

    Раствор стерилизуют 8 мин при 180 грС. Раствор хранится в защищенном от света месте 30 суток.

    Отличие аптечного папаверина от заводского:

    Раствор папаверина г/х 2% — в составе содержатся ЭДТА и метионин — связывают ионы металлов. Это позволяет готовить препарат, который может храниться в течение 2-х лет.

    А аптечный хранится всего 30 суток, т.к. не добавляют вспомогательных веществ.

    

    Фирма-производитель: МЕДИСОРБ ЗАО (Россия)

    таб. 40 мг: 10, 20, 30, 50 или 100 шт. Рег. №: Р №001606/01

    Клинико-фармакологическая группа:

    Миотропный спазмолитик

    Форма выпуска, состав и упаковка

    Таблетки 1 таб.
    папаверина гидрохлорид 40 мг

    Описание активных компонентов препарата «Папаверин»

    Фармакологическое действие

    Миотропный спазмолитик. Ингибирует ФДЭ, вызывает накопление в клетке цАМФ и уменьшает содержание внутриклеточного кальция. Снижает тонус гладких мышц внутренних органов (ЖКТ, дыхательной, мочевыделительной, половой системы) и сосудов. Вызывает расширение артерий, способствует увеличению кровотока, в т.ч. церебрального. Оказывает гипотензивное действие.

    В высоких дозах снижает возбудимость сердечной мышцы и замедляет внутрисердечную проводимость.

    При применении в средних терапевтических дозах действие на ЦНС выражено слабо.

    Показания

    Спазмы гладких мышц органов брюшной полости, бронхов, периферических сосудов, сосудов головного мозга, почек; стенокардия (в составе комбинированной терапии).

    Как вспомогательное средство для премедикации.

    Режим дозирования

    Внутрь — по 40-60 мг 3-5 раз/сут. Ректально — по 20-40 мг 2-3 раза/сут.

    При в/м, п/к или в/в введении разовая доза для взрослых составляет 10-20 мг; интервал между введениями — не менее 4 ч. Для пациентов пожилого возраста начальная разовая доза — не более 10 мг. Для детей в возрасте от 1 года до 12 лет максимальная разовая доза составляет 200-300 мг/кг.

    Побочное действие

    Возможно: тошнота, запоры, сонливость, повышенная потливость, артериальная гипотензия, повышение активности печеночных трансаминаз.

    При быстром в/в введении, а также при применении в высоких дозах: развитие AV-блокады, нарушений сердечного ритма.

    Противопоказания

    AV блокада, глаукома, тяжелая печеночная недостаточность, пожилой возраст (риск развития гипертермии), детский возраст до 6 месяцев, повышенная чувствительность к папаверину.

    Беременность и лактация

    При беременности и в период лактации (грудного вскармливания) безопасность и эффективность папаверина не установлена.

    Применение при нарушениях функции печени

    Противопоказан при тяжелой печеночной недостаточности.

    Применение в пожилом возрасте

    Противопоказан в пожилом возрасте (риск развития гипертермии).

    Применение для детей

    Противопоказан в детском возрасте до 6 месяцев.

    Особые указания

    C осторожностью применять при состояниях после черепно-мозговой травмы, при хронической почечной недостаточности, при недостаточности функции надпочечников, гипотиреозе, гиперплазии предстательной железы, наджелудочковой тахикардии, шоковых состояниях.

    В/в следует вводить медленно и под контролем врача.

    В период лечения следует исключить употребление алкоголя.

    Лекарственное взаимодействие

    При одновременном применении с антихолинергическими средствами возможно усиление антихолинергических эффектов.

    Полагают, что при одновременном применении с алпростадилом для интракавернозного введения существует риск развития приапизма.

    Имеются сообщения об уменьшении эффективности леводопы при ее одновременном применении.

    Уменьшает гипотензивный эффект метилдопы.

    Лекарственное взаимодействие

    При одновременном применении с антихолинергическими средствами возможно усиление антихолинергических эффектов.

    Полагают, что при одновременном применении с алпростадилом для интракавернозного введения существует риск развития приапизма.

    Имеются сообщения об уменьшении эффективности леводопы при ее одновременном применении.

    Уменьшает гипотензивный эффект метилдопы.

    Оцените статью
    Рейтинг автора
    4,8
    Материал подготовил
    Максим Коновалов
    Наш эксперт
    Написано статей
    127
    А как считаете Вы?
    Напишите в комментариях, что вы думаете – согласны
    ли со статьей или есть что добавить?
    Добавить комментарий